El Aviso de Funcionamiento es el trámite inicial y obligatorio con el que notificas a la autoridad sanitaria que tu establecimiento comienza operaciones, comercializa o presta servicios regulados.

En Regulads te asesoramos y acompañamos en la preparación, integración y presentación de tu aviso ante COFEPRIS (ya sea mediante plataforma DIGIPRIS o ventanilla tradicional).

Analizamos previamente tu actividad económica y tu clave SCIAN para confirmar si tu proyecto requiere únicamente Aviso de Funcionamiento o si además demanda designación de Responsable Sanitario o Licencia Sanitaria, evitando que ingreses trámites erróneos que puedan derivar en visitas de verificación o sanciones.

¿Para qué tipo de establecimientos gestionamos este trámite?

• 🩺 Consultorios Médicos y Profesionales de la Salud: Medicina general, especialidades, odontología, nutrición, psicología y fisioterapia.
• 🏥 Clínicas y Unidades de Atención Ambulatoria: Centros de rehabilitación, clínicas de belleza/estética sin procedimientos quirúrgicos mayores y laboratorios de toma de muestras.
• 💊 Comercializadoras y Almacenes de Suplementos: Distribuidoras, puntos de venta y bodegas de suplementos alimenticios y productos herbolarios.
• 🥗 Alimentos, Bebidas y Materias Primas: Procesadoras, envasadoras, bodegas y comercializadoras de productos alimenticios y bebidas no alcohólicas o alcohólicas.
• 🧴 Cosméticos y Productos de Cuidado Personal: Fabricantes, maquiladores, importadores y distribuidores de cosméticos e higiene personal.
• 🔬 Insumos y Dispositivos Médicos: Puntos de venta y almacenes de material de curación, equipo de diagnóstico y tecnologías de la salud de bajo riesgo.

¿Aviso de Funcionamiento, Responsable Sanitario o Licencia Sanitaria?

Muchos establecimientos cometen el error de presentar solo un aviso cuando por ley requieren requisitos adicionales:

• Aviso de Funcionamiento: Trámite declarativo para actividades que no implican un riesgo epidemiológico o quirúrgico alto.
• Aviso de Responsable Sanitario: Obligatorio para establecimientos que manejan insumos para la salud, farmacias, laboratorios y ciertas áreas clínicas que exigen un profesional titulado a cargo.
• Licencia Sanitaria: Si tu establecimiento realiza actos quirúrgicos, banco de sangre, farmacia con controlados o rayos X, el aviso no es suficiente; requiere una Licencia previa.

Riesgos que evitas al regularizarte a tiempo

• 🛑 Suspensión de actividades o clausura: Una orden de visita de verificación sanitaria que detecte operaciones sin aviso puede derivar en colocación de sellos y suspensión temporal.
• 💰 Sanciones económicas: Ahorro directo frente a multas administrativas fijadas en miles de UMAs por operar al margen de la Ley General de Salud.
• 🔒 Rechazo en permisos de publicidad: No puedes tramitar avisos o permisos de publicidad formal para tu establecimiento ante COFEPRIS si tu local no cuenta con su Aviso de Funcionamiento debidamente registrado.

¿Cómo trabajamos tu trámite en Regulads?

• Revisión de actividad y giro: Analizamos tu alta fiscal (RFC), giro comercial y clave SCIAN para determinar los formatos y anexos oficiales aplicables.
• Integración de documentación: Recopilamos datos del titular, establecimiento y, en su caso, cédula profesional del Responsable Sanitario.
• Ingreso y obtención de Acuse Oficial: Presentamos el trámite ante COFEPRIS (vía digital o presencial) y te entregamos tu acuse con número de entrada y sello oficial para colocarlo visible en tu establecimiento.

¿Estás por abrir o necesitas poner al día tu establecimiento?

Cuéntanos qué servicio o producto vas a ofrecer y te confirmamos los requisitos sin tecnicismos ni demoras.